1.  营业执照 ;
2.  质量体系验厂证书 ;
3.  组织架构图 ;
4.  质量手册 ;
5.  程序文件;
6.  质量体系内审计划;
7.  质量体系内审记录:
1）  内审员资格证书;
2）  首末次会议 ;
3）  检查表 ;
4）  不符合项报告;
5）  内审报告
8.  质量体系管理评审计划
9.  质量体系管理评审记录:
1）  管理评审会议记录;
2）  管理评审报告;
3）  决议事项的跟进记录
10.  主要生产设备清单;
11.  设备保养计划 ;
12.  设备保养记录;
13.  仪器清单 ;
14.  仪器校准计划 ;
15.  仪器校准记录:
1）  外校报告 ;
2）  内校人员资格证书
3）  内校规程;
4）  内校报告
16.  年度培训计划
17.  培训记录 :
1）  签到表;
2）  测试卷
18.  品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录;
19.  新产品设计开发资料 :
1）  产品规格书;
2）  BOM表 (BOM);
3）  安规验厂证书;
4）  样品检测报告
5）  试产记录 ;
6）  试产评估报告 ;
7）  作业指导书 ;
8）  检验标准 ;
9）  FMEA分析资料 ;
10）  产品质量控制计划（QC工程图.
20.  订单评审记录;
21.  新供应商资格评定报告
22.  现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ;
23.  原材料采购订单 ;
24.  原材料规格承认书
25.  进料检验作业指导书 ;
26.  进料检验标准 ;
27.  进料检验样板清单及定期评估记录;
28.  进料检验记录 ;
29.  不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告;
30.  原材料保存周期规定 ;
31.  原材料过期重检记录 ;
32.  控制图表及超限处理记录 ;
33.  CPK应用指引 ;
34.  CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 ;
35.  生产作业指导书
36.  制程检验作业指导书;
37.  制程检验标准 ;
38.  制程检验记录 :
1）  首件检验记录 ;
2）  巡检记录 ;
3）  抽检记录
39.  制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告）
40.  制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图
41.  停线管理规定及记录 ;
42.  成品检验作业指导书;
43.  成品检验标准 ;
44.  成品检验记录 ;
45.  不合格成品处理记录:
1）  返工、返修记录 ;
2）  重检记录
3）  纠正预防措施报告
46.  成品入库单 ;
47.  产品可靠性及环境测试计划及记录;
48.  数据分析程序;
49.  质量目标统计资料
50.  客户沟通资料 ;
51.  客户投诉处理程序 ;
52.  客户投诉处理记录
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